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“泸县造”新药上市,可改善强直性痉挛、多发性硬化、脑卒中后偏瘫……

字体: 来源:泸县融媒体中心 发布时间:2025-07-15 14:55 浏览次数:

近日,四川科瑞德制药股份有限公司(简称科瑞德)新药盐酸替扎尼定口服溶液获批上市,这是该公司第一个获批上市的新药产品

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盐酸替扎尼定口服溶液是一种肌松药,具有激动α-2肾上腺素能受体的药理作用。

该药在临床上用于改善强直性痉挛、多发性硬化、脑卒中后偏瘫等中枢神经损伤造成的肌紧张或肌痉挛,也可以缓解紧张性头痛、颈肩腰背痛、肌筋膜疼痛综合征等。

“口服溶液剂比口服固体制剂吸收更快,副作用更少且轻微,更便于使用过程中的剂量调整,可以鼻饲,应用前景更广泛。四川科瑞德制药股份有限公司工作人员黄筱萍介绍。

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盐酸替扎尼定口服溶液作为科瑞德在国内第一款改良创新型新药获得批准,标志着企业在改良型新药的研发日趋成熟。

在本品开发过程中,研发团队充分整合资源,攻坚克难,最终历时5年取得成功。这一过程锻炼了团队在改良型新药方面的设计及落地能力,为企业以后的改良型新药研发打下坚实基础。


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近年来,泸州医药产业园陆续建设了国家级科技企业孵化器、大学科技园、省级重点实验室、新药评价中心、检验检测中心等一批高能级公共服务平台,从药物发现到临床试验的各个环节配齐所需设备,为园区企业提供专业服务,以降低企业发展的成本与风险。


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在审评审批环节,泸县成立了川南首家“泸州市医药健康产业审查评价服务中心”,在企业产品报批注册前期,围绕产品报批注册临床评价等资料,与国家药审中心及省食品药品审查评价中心沟通对接,指导企业进行报批材料筹备,缩短产品拿证时间。

下一步,园区将积极抢抓四川省万亿级医药健康产业发展机遇,聚焦泸州建设国家区域医药健康中心目标,锚定“泸州市医药健康产业发展核心区”定位,主攻核医药、化学药、生物药“三大赛道”,协同发展医疗器械、保化品“两大赛道”。


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同时,全力建设核医药转化生产、化学药(生物药)研发制造、绿色原料药生产“三个基地”,不断在招商强链上创新突破,在项目建设上提速发力,在平台搭建上优化赋能,在企业培育上提质增效,创成国家级神经系统医药制造中小企业特色产业集群。


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